Metfogamma 850: instrucțiuni de utilizare

Forma de dozare: comprimate filmate neted ce conțin metformin 500 sau 850 mg.

Compoziția medicamentului Metfohamma 500: Metformin - 500 mg.

Componente suplimentare: propilenglicol, metil hidroxipropil celuloză, stearat de magneziu, povidonă, polietilen glicol 6000, glicolat de sodiu, dioxid de titan (E 171), dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc purificat, amidon de porumb.

Metfohamma 850: Metformina - 850 mg.

Componente suplimentare: metilhidroxipropilceluloză, macrogol 6000, povidonă, dioxid de titan (E 171), stearat de magneziu.

Metfogamma 500: acoperită cu o coajă netedă, comprimate biconvexe, rotunde albe. 30 și 120 de bucăți în ambalaje.

Metfogamma 850: acoperită cu o cochilie netedă, tablete alungite albe cu o linie de fractură. Medicament hipoglicemic.

Indicatii pentru utilizare - diabet zaharat de tip 2 non-insulino-dependent, care nu are tendinta de a cetoacidoza (in ceea ce priveste pacientii care sufera de obezitate).

Contraindicații

  • Cetoacidoza diabetică.
  • Diabetic coma, precoma.
  • Insuficiență respiratorie și cardiacă.
  • Tulburări puternice ale ficatului și rinichilor.
  • Deshidratarea.
  • Acidoza lactică.
  • Conducerea unui copil și alăptarea.
  • Infarct miocardic acut.
  • Scăderea circulației sanguine a creierului.
  • Alcoolism cronic și condiții similare care pot declanșa dezvoltarea acidozei lactice.
  • Sensibilitate ridicată la componentele medicamentului.

Dozaj și metodă de utilizare

Doza de medicament Metfohamma 500 este prescris luând în considerare nivelul zahărului din sânge în mod individual. Doza inițială este de obicei 500-1000 mg (1-2 tone) pe zi, este permisă o creștere treptată a dozei în funcție de rezultatul tratamentului.

Doza zilnică de Metfohama 500 de întreținut este 2-4 tab. pe zi. Doza zilnică permisă - 3 g (6 tone). Utilizarea dozelor mai mari nu contribuie la îmbunătățirea dinamicii tratamentului (revizuiri ale medicilor).

Cursul terapiei medicamentoase este lung. Medicamentul Metfohamma 500 trebuie administrat împreună cu mesele, întregi și beți puțină apă

Doza de medicament Metfohamma 850 este prescris luând în considerare nivelul zahărului în sânge individual. Doza inițială este, de obicei, 850 mg (1 tonă) pe zi, o creștere treptată a dozei este permisă dacă dinamica și feedback-ul sunt bune.

Doza zilnică de Metfohama 850 de întreținere este 1-2 tab. pe zi. Doza zilnică permisă - 1700 mg (2 tone). Utilizarea dozelor mai mari nu îmbunătățește dinamica tratamentului.

Cursul terapiei cu medicamentul Metfohama 850 este lung. Medicamentul Metfohamma 850 trebuie administrat împreună cu alimente, întregi și spălați cu puțină apă.

Doza zilnică a medicamentului în exces de 850 mg trebuie împărțită în două doze (dimineața și seara). La pacienții vârstnici, doza recomandată pe zi nu trebuie să depășească 850 mg.

Instrucțiuni speciale:

Medicamentul nu poate fi luat:

  1. în infecții acute;
  2. cu leziuni;
  3. cu exacerbarea bolilor cronice de origine infecțioasă;
  4. cu bolile chirurgicale și exacerbările lor;
  5. în numirea terapiei cu insulină.

Nu utilizați medicamentul imediat înainte de operație și timp de 2 zile după aceea. Același lucru este valabil și pentru examinările radiologice și radiologice (nu cu 2 zile înainte și 2 zile după).

Nu este de dorit să se utilizeze medicamentul la pacienții care utilizează o dietă limitată la calorii (mai puțin de 1000 kcal pe zi). Nu puteți prescrie medicamentul persoanelor peste 60 de ani care folosesc încărcături fizice mari. Acest lucru crește riscul de acidoză lactică.

În timpul întregului tratament, este necesar să se monitorizeze comportamentul rinichilor și să se monitorizeze starea lor. La fiecare șase luni, în special în prezența mialgiilor, este necesară determinarea concentrației de lactat în plasmă.

Metopogamma poate fi utilizată în asociere cu derivați de insulină sau sulfoniluree. Singura condiție este monitorizarea constantă a glucozei din sânge.

Interacțiunea cu alte medicamente

Poate că efectele hipoglicemiane crescute ale metforminei în timpul tratamentului în asociere cu:

  • b-blocante;
  • ciclofosfamidă;
  • derivați de clofibrat;
  • Inhibitori ai ACE;
  • oxitetraciclină;
  • Inhibitori ai MAO;
  • medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
  • insulină;
  • acarboză;
  • sulfoniluree.

Poate că o scădere a efectelor hipoglicemice ale metforminei, atunci când este administrată împreună cu:

  1. "Loop" și diuretice tiazidice;
  2. analogi de acid nicotinic;
  3. hormoni tiroidieni;
  4. glucagon;
  5. simpatomimetice;
  6. adrenalina;
  7. contraceptive orale;
  8. glucocorticosteroizi.

Utilizarea concomitentă cu zimetidină crește riscul de acidoză lactică. Acest lucru se explică prin faptul că Zimetidina încetinește eliminarea metforminei din organism.

Metforminul poate reduce efectele anticoagulantelor.

Când se administrează alcool, există riscul de a dezvolta acidoză lactică, fapt confirmat de revizuiri.

Efecte secundare

  • diaree, crampe abdominale;
  • greață, vărsături;
  • gustul metalului în gură;
  • pierderea apetitului.

Practic, toate aceste simptome dispar pe cont propriu, fără modificări ale dozei. Severitatea și frecvența efectelor secundare din tractul gastro-intestinal pot să scadă sau să dispară după creșterea dozei de metformină.

Din partea sistemului endocrin (atunci când se utilizează doze inadecvate) se poate dezvolta hipoglicemia (feedback pacient).

Manifestări alergice: erupție cutanată.

În cazuri rare de metabolizare, care necesită întreruperea tratamentului, acidoza lactică.

În unele cazuri, din partea formării sângelui - anemie megaloblastică.

Ceea ce amenință supradozajul

O supradoză de Metphogamma este periculoasă datorită probabilității mari de apariție a acidozei lactice cu un rezultat fatal, revizuirile nu se opresc. Motivul pentru dezvoltarea acestei condiții constă în acumularea de componente ale medicamentului din cauza unei încălcări a rinichilor. Simptomele precoce ale acidozei lactice includ:

  • febră;
  • greață, vărsături;
  • colici în stomac și mușchi;
  • diaree;

pot fi observate:

  1. amețeli;
  2. respirație rapidă;
  3. perturbarea conștiinței, comă.

Este important! La primele semne de acidoză lactică, tratamentul cu medicamentul trebuie oprit imediat și pacientul trebuie spitalizat într-un spital unde este prescrisă o analiză a concentrației de lactat pentru confirmarea diagnosticului.

Odată cu dezvoltarea acidozei lactice, cea mai eficientă măsură pentru retragerea lactatului este hemodializa. Odată cu aceasta, se efectuează și tratamentul simptomatic. Dacă metopogamma 850 este utilizată în asociere cu sulfoniluree, există riscul de hipoglicemie.

depozitare

Medicamentul Metfohamma 850 și Metfohama 500 este lăsat să fie depozitat la o temperatură nu mai mare de 25 ° C. Perioada de valabilitate este de 4 ani.

Fiți atenți! Toate informațiile sunt doar pentru îndrumare și sunt destinate medicilor. Informații detaliate despre acest medicament se găsesc în instrucțiunile de însoțire pentru utilizare în pachet, iar recenzii despre acesta pot fi găsite pe Internet

Metfogamma® 850: instrucțiuni de utilizare

Formă de dozare

Comprimate filmate, 850 mg

structură

Un comprimat conține

ingredient activ - clorhidrat de metformină 850 mg

(echivalent cu metformina 662,8 mg),

excipienți: hipromeloză (15000 mPas), povidonă K25, stearat de magneziu,

coajă compoziție: hipromeloză (5mPas), macrogol 6000, dioxid de titan (E171).

descriere

Tabletele sunt de formă alungită, cu o suprafață biconvexă, acoperită cu un strat de film alb, cu risc pe ambele fețe, cu un diametru de 7,5 ± 0,5 x 21,5 ± 0,5 mm și o lungime de 6,0 ± 6,8 mm.

Grupa farmacoterapeutică

Metabolism și tract digestiv. Preparate pentru tratament de diabet. Medicamente pentru scăderea zahărului pentru administrare orală. Biguanide. Metformina.

Codul ATX A10BA02

Proprietăți farmacologice

După administrarea orală, metforminul este absorbit din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea după administrarea dozei standard este de 50-60%. Concentrația plasmatică maximă de Cmax se obține la 2,5 ore după ingestie. Practic, nu se leagă de proteinele plasmatice. Se acumulează în glandele salivare, mușchii, ficatul și rinichii. Metforminul este transferat celulelor roșii din sânge, probabil celulele roșii din sânge sunt distribuția secundară a depozitelor. Excretate neschimbate de rinichi. Timpul de înjumătățire este de 6,5 ore. În caz de afectare a funcției renale, medicamentul se poate acumula. Se presupune că farmacocinetica adsorpției metforminului este neliniară.

Metfogamma® 850 inhibă gluconeogeneza în ficat, reduce absorbția glucozei din intestine, crește consumul periferic de glucoză, și îmbunătățește, de asemenea, sensibilitatea țesuturilor la insulină. Metforminul stimulează sinteza intracelulară a glicogenului prin acțiunea asupra glicogenului sintazei, crește capacitatea de transport a tuturor tipurilor de transporteri de glucoză din membrana proteică. Nu are efect asupra secreției de insulină de către celulele beta pancreatice. Reduce colesterolul total, trigliceridele și lipoproteinele cu densitate scăzută în sânge. Stabilizează sau reduce greutatea corporală. Ea are un efect fibrinolitic datorită suprimării unui inhibitor de activator de plasminogen de tip țesut.

Indicații pentru utilizare

- tratamentul diabetului de tip 2 la adulți, în special la pacienții supraponderali, dacă dieta și exercițiile fizice nu asigură un control glicemic adecvat,

ca monoterapie sau în asociere cu alți agenți antidiabetici orali sau cu insulină

Dozare și administrare

Monoterapie și ca parte a terapiei combinate cu alte medicamente hipoglicemice orale

Doza inițială uzuală este o comprimat filmat de 2 sau 3 ori pe zi, cu sau după mese.

După o perioadă de 10 până la 15 zile, este necesară o ajustare a dozei pe baza rezultatelor măsurării nivelului de glucoză din sânge. O creștere treptată a dozei are un efect benefic asupra toleranței gastrointestinale.

Doza maximă recomandată zilnică este de 3 g metformină, împărțită în 3 doze.

Dacă intenționați să treceți de la un alt medicament antidiabetic oral, trebuie mai întâi să întrerupeți utilizarea medicamentului curent și apoi să începeți tratamentul cu Metphogamma® 850, începând cu doza de mai sus.

Combinație de insulină

Metphogamma®850 și insulina pot fi utilizate ca parte a terapiei combinate pentru a asigura un control optim al nivelului glucozei din sânge. Doza inițială uzuală de Metfohalam® 850 este de 1-2 comprimate zilnic, în timp ce doza de insulină este ajustată pe baza măsurătorilor de glucoză din sânge.

Pacienți vârstnici

Deoarece pacienții vârstnici prezintă adesea o scădere a funcției renale, doza de Metfogamma® 850 trebuie ajustată în funcție de funcția renală. Prin urmare, este necesar să se facă o evaluare periodică a funcției renale.

Pacienți cu funcție renală limitată

Metforminul poate fi administrat la pacienții cu disfuncție moderată renală (clearance-ul creatininei de 45-49 ml / min, rata de filtrare glomerulară calculată de 45-59 ml / min / 1,73 m2), numai dacă nu sunt alți factori care cresc riscul de acidoză lactică, cu următoarea doză de ajustare: inițială Doza de clorhidrat de metformină este de 500 mg sau 850 mg o dată pe zi. Doza zilnică maximă de 1 g, împărțită în 2 doze. Funcția de rinichi trebuie adesea monitorizată (la fiecare 3-6 luni). Dacă indicatorii de mai sus scad, aportul de metformin trebuie oprit imediat.

Monoterapia și asocierea cu insulină: Metafogamma® 850 poate fi utilizat la copiii cu vârsta peste 10 ani și adolescenți. Doza inițială uzuală este de 1 comprimat de 500 mg sau 850 mg o dată pe zi în timpul mesei sau după masă. După 10-15 zile, doza trebuie ajustată în funcție de rezultatele măsurării nivelului de glucoză din sânge. Creșterea ușoară a dozei poate îmbunătăți toleranța gastrointestinală. Doza zilnică maximă recomandată de clorhidrat de metformină este de 2 g când este împărțită în 2-3 doze.

Efecte secundare

Pentru a evita efectele secundare și simptomele acestora, se recomandă divizarea dozei zilnice de metformină în 2-3 doze, nivelul dozei în sine fiind în creștere lentă.

Foarte frecvent (≥ 1/10)

- greață, vărsături, diaree, durere abdominală, pierderea apetitului

Adesea (≥ 1/100 până la 1/10)

- schimbarea gustului: gust metalic în gură

Contraindicații

- Hipersensibilitate la clorhidratul de metformină sau la excipienții medicamentului

- diabetică cetoacidoză, pre-comă diabetică

- disfuncție renală severă (clearance-ul creatininei

Interacțiuni medicamentoase

Combinații care nu sunt recomandate.

Alcoolul acut de intoxicare crește riscul de acidoză lactică, în special în următoarele cazuri:

- foamete sau malnutriție,

Este necesar să se evite utilizarea alcoolului și a medicamentelor care conțin alcool în tratamentul metforminului.

Agenți de contrast care conțin iod

Utilizarea intravasculară a agenților de contrast care conțin iod poate duce la insuficiență renală, ceea ce duce la acumularea de metformină și la un risc crescut de acidoză lactică. Utilizarea metforminului trebuie întreruptă înainte de utilizarea unor astfel de agenți de contrast, în timpul cercetărilor cu privire la utilizarea acestora și în 48 de ore după finalizarea acestora. Terapia trebuie continuată la 48 de ore după finalizarea studiului și numai după reevaluarea funcției renale și obținerea unui rezultat normal.

Combinații care necesită precauții speciale când se utilizează

Medicamente cu activitate hiperglicemică inerentă, de exemplu, glucocorticoizi (cu utilizare sistemică și locală), beta-2-agoniști, simpatomimetice.

Pacienții trebuie informați cu privire la acest lucru, recomandând ca valorile glicemiei să fie monitorizate mai des, în special în stadiul inițial al tratamentului. Dacă este necesar, doza de metformin în procesul de tratament trebuie reglată, în special atunci când se utilizează un alt medicament și după întreruperea acestuia.

Diuretice, în special diuretice cu buclă.

Deoarece există un risc potențial de limitare a funcției renale, există un risc crescut de a dezvolta acidoză lactică.

Inhibitorii ACE pot determina o scădere a nivelurilor de glucoză din sânge. Dacă este necesar, doza medicamentului hipoglicemic trebuie ajustată în timpul tratamentului cu utilizarea inhibitorilor ECA și după întreruperea tratamentului.

Instrucțiuni speciale

Acidoza lactică este o rară, dar gravă (mortalitate ridicată în absența tratamentului în timp util) complicații metabolice care rezultă din acumularea de metformină. În general, acidoza lactică în tratamentul metforminului sa dezvoltat la pacienții diabetici cu insuficiență renală severă. Este necesară o atenție deosebită într-o situație în care, de exemplu, în timpul deshidratării (diaree severă și vărsături) sau atunci când tratamentul este început cu medicamente antihipertensive, diuretice sau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), este posibilă apariția unei alterarea funcției renale. Metforminul poate fi oprit temporar dacă apare oricare dintre afecțiunile acute indicate.

Riscul de a dezvolta acidoză lactică este redus prin evaluarea atentă a factorilor de risc suplimentari, cum ar fi diabetul zaharat insuficient controlat, cetonemia, repausul prelungit, consumul excesiv de alcool, insuficiența hepatică, precum și orice altă stare asociată cu hipoxia (insuficiență cardiacă cronică, infarct miocardic recent).

Riscul de a dezvolta acidoză lactică trebuie luat în considerare în cazul apariției unor semne nespecifice, cum ar fi crampe musculare, tulburări digestive, manifestate prin dureri abdominale și astenie severă. Medicul care conduce pacientul trebuie să fie imediat informat în cazul unor astfel de simptome, mai ales dacă pacientul a avut anterior o toleranță bună la metformină. Metforminul trebuie oprit, cel puțin temporar, până când situația este clarificată. Reluarea metforminului trebuie să fie discutată în fiecare caz, ținând seama de risc / beneficiu, precum și de funcția renală.

Simptome: acidoza lactică se caracterizează prin scurtarea respirației cu simptome abdominale și hipotermie, urmată de dezvoltarea comă. Conform rezultatelor studiilor de laborator, se observă o scădere a pH-ului sanguin, un exces de niveluri plasmatice de lactat de> 5 mmol / l, precum și un decalaj anionic crescut și raportul dintre concentrațiile de lactat și piruvat. Când apar semne ale acestei afecțiuni pentru prima dată sau dacă se suspectează acidoză metabolică, încetați să luați metformină și spitalizați imediat pacientul. Medicul trebuie să informeze pacientul despre riscul și simptomele acidozei lactice.

Deoarece metforminul este excretat prin rinichi, concentrațiile serice ale creatininei trebuie determinate înainte de începerea tratamentului, precum și la intervale regulate în timpul procesului de tratament:

- cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală,

- de două până la patru ori pe an la pacienții cu niveluri serice de creatinină care se află la capătul superior al intervalului normal, precum și la pacienții vârstnici.

Meftomin nu este prescris dacă se administrează clearance-ul creatininei

supradoză

Simptome: Cu o supradoză de medicament, Metphogamma 850 poate dezvolta acidoză lactică. Simptomele precoce ale acidozei lactice sunt greața, vărsăturile, diareea, temperatura corporală inferioară, durerea abdominală, durerile musculare și pot să apară o creștere a respirației, amețeli, conștientizare deteriorată și dezvoltarea comă.

Cauza dezvoltării acidozei lactice poate fi, de asemenea, cumularea medicamentului din cauza funcției renale afectate.

Tratament: opriți imediat administrarea medicamentului. Pacientul este urgent spitalizat și, după determinarea concentrației de lactat, confirmă diagnosticul. Măsura cea mai eficientă pentru eliminarea lactatului și a metforminei din organism este hemodializa. Tratamentul simptomatic este, de asemenea, efectuat. În terapia asociată cu medicamentul Metphogamma® 850 cu medicamente sulfoniluree, se poate dezvolta hipoglicemie.

Formă de eliberare și ambalare

Pe 10 comprimate se plasează într-o bandă de blister ambalată dintr-un film de clorură de polivinil și folie de aluminiu.

Pe 3 sau 12 ambalaje planimetrice, împreună cu instrucțiunile de aplicare medicală în stat și limbile rusești, se plasează într-un ambalaj dintr-un carton.

METHOGAMMA 850

Tabletele, colorate cu film alb, alungite, cu risc, aproape fără aromă.

Excipienți: hipromeloză (1500CPS), hipromeloză (5CPS), povidonă (K25), stearat de magneziu, macrogol 6000, dioxid de titan.

10 buc. - blistere (3) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere (6) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere (12) - ambalaje din carton.
20 buc. - blistere (6) - ambalaje din carton.

Medicament hipoglicemic oral din grupul de biguanide. Inhibă gluconeogeneza în ficat, reduce absorbția glucozei din intestine, crește utilizarea de glucoză periferică și, de asemenea, mărește sensibilitatea țesuturilor la insulină. Nu are efect asupra secreției de insulină de către celulele β ale pancreasului.

Reduce trigliceridele, LDL.

Stabilizează sau reduce greutatea corporală.

Ea are un efect fibrinolitic datorită suprimării unui inhibitor de activator de plasminogen de tip țesut.

După administrarea orală, metforminul este absorbit din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea după administrarea dozei standard este de 50-60%. Cmax după ingerare, după 2 ore.

Practic, nu se leagă de proteinele plasmatice. Se acumulează în glandele salivare, mușchii, ficatul, rinichii.

Excretate neschimbate cu urină. T1/2 este de 1,5-4,5 ore

Farmacocinetica în situații clinice speciale

În cazul unei afectări renale, medicamentul se poate acumula

- cetoacidoză diabetică, precomă diabetică, comă;

- afectarea funcției renale pronunțate;

- insuficiență cardiacă și respiratorie, fază acută de infarct miocardic, accident cerebrovascular acut, deshidratare, alcoolism cronic și alte afecțiuni care pot contribui la dezvoltarea acidozei lactice;

- acidoză lactică și indicarea acesteia în anamneză;

- intervenții chirurgicale grave și leziuni (în aceste cazuri se indică terapia cu insulină);

- funcția hepatică anormală;

- otrăvire acută cu alcool;

- utilizarea timp de cel puțin 2 zile înainte și 2 zile după efectuarea studiilor de radioizotopi sau de raze X prin introducerea unui agent de contrast care conține iod;

- respectarea unei diete cu conținut scăzut de calorii (mai puțin de 1000 de calorii pe zi);

- perioada de lactație (alăptarea);

- Hipersensibilitate la medicament.

Nu se recomandă utilizarea medicamentului la pacienții cu vârsta peste 60 de ani care desfășoară activități fizice grele, datorită riscului crescut de acidoză lactică.

Setați individual, luând în considerare nivelul de glucoză din sânge.

Doza inițială este, de regulă, de 850 mg (1 tab) / zi. Este posibilă o creștere treptată a dozei în funcție de efectul terapiei. Doza de întreținere este de 850-1700 mg (1-2 file) / zi. Doza zilnică maximă este de 2550 mg (3 tab).

Doza zilnică care depășește 850 mg se recomandă a fi administrată în 2 doze (dimineața și seara).

La pacienții vârstnici, doza recomandată nu trebuie să depășească 850 mg pe zi.

Tabletele trebuie luate cu o masă întreagă, spălată cu o cantitate mică de lichid (un pahar de apă).

Medicamentul este destinat utilizării pe termen lung.

Datorită riscului crescut de acidoză lactică, cu tulburări metabolice severe, doza trebuie redusă.

Din partea sistemului digestiv: greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, lipsa poftei de mâncare, gustul metalic în gură (de regulă, nu este necesar un tratament și simptomele dispar fără modificarea dozei, frecvența și severitatea reacțiilor adverse pot fi reduse printr- doze de metformin); rareori - anomalii patologice ale testelor hepatice, hepatită (dispar după retragerea medicamentului).

Reacții alergice: erupție cutanată.

Din partea sistemului endocrin: hipoglicemia (când este utilizată în doze inadecvate).

Metabolizare: rareori - lactacidoză (necesită întreruperea tratamentului), cu utilizare pe termen lung - hipovitaminoză B12 (absorbție redusă).

Din partea sistemului hemopoietic: în unele cazuri - anemie megaloblastică.

Simptome: acidoza lactică se poate dezvolta cu un rezultat fatal. Cauza dezvoltării acidozei lactice poate fi, de asemenea, cumularea medicamentului din cauza funcției renale afectate. Simptomele precoce ale acidozei lactice sunt greața, vărsăturile, diareea, scăderea temperaturii corpului, durerea abdomenului, durerea musculară și, în viitor, creșterea respirației, amețelile, conștiența afectată și dezvoltarea comăi.

Tratament: dacă apar semne de acidoză lactică, tratamentul cu Metfohama 850 trebuie oprit imediat, pacientul trebuie spitalizat urgent și, după stabilirea concentrației de lactat, diagnosticul trebuie confirmat. Hemodializa este cea mai eficientă pentru îndepărtarea lactatului și a metforminei din organism. Dacă este necesar, efectuați o terapie simptomatică.

În cazul terapiei asociate cu medicamente cu sulfoniluree, se poate dezvolta hipoglicemie.

In timp ce utilizarea sulfonilureelor, acarboza, insulina, AINS, inhibitori MAO, oxitetraciclina, inhibitori ECA, derivați clofibrat, ciclofosfamidă și beta-blocante pot crește acțiunea hipoglicemică a Metformin.

In timp ce utilizarea de corticosteroizi, contraceptive orale, epinefrină (adrenalină), simpatomimetice, glucagon, hormoni tiroidieni, tiazidice și „buclă“ diuretice, derivați fenotiazinici și acid nicotinic poate reduce acțiunea hipoglicemică de Metformin.

Cimetidina încetinește excreția metforminei și ca urmare crește riscul de acidoză lactică.

Metforminul poate slăbi efectul anticoagulantelor (derivați de cumarină).

Când se administrează simultan cu etanol, se poate dezvolta acidoză lactică.

Utilizarea concomitentă de nifedipină crește absorbția metforminei, Cmax, încetinește excreția.

Medicamentele cationice (amlodipină, digoxină, morfină, procainamidă, chinidină, chinină, ranitidină, triamterenă, vancomicină) secretate în tubuli, concurează pentru sisteme de transport canaliculare și cu terapie prelungită pot crește Cmax metformin la 60%.

În timpul perioadei de utilizare a medicamentului trebuie monitorizate indicatorii funcției renale. Cel puțin 2 ori pe an, precum și apariția mialgiei trebuie să determine conținutul de lactat în plasmă.

Este posibil să se utilizeze medicamentul Metfohamma 850 în asociere cu derivați de sulfoniluree sau insulină, cu o monitorizare deosebit de atentă a nivelurilor de glucoză din sânge.

Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control

Atunci când este utilizat ca monoterapie, medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme.

Când se combină metformina cu alte medicamente hipoglicemice (derivați de sulfoniluree, insulină), se pot dezvolta stări hipoglicemice, în care capacitatea de a conduce autovehicule și alte activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și reacții psihomotorii se deteriorează.

Metfohama 850: instrucțiuni de utilizare

structură

Un comprimat conține:

Ingredient activ: clorhidrat de metformină - 850 mg.

Excipienți: hipromeloză, povidonă, stearat de magneziu.

Compoziția cojii: hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171).

descriere

Tablete alungite de culoare albă, filmate, cu o linie de pauză pe ambele părți, aproape fără aromă.

Acțiune farmacologică

Metphogamma 850 este un agent hipoglicemian oral din grupul cu biguanide. Inhibă gluconeogeneza în ficat, reduce absorbția glucozei din intestine, crește utilizarea de glucoză periferică și, de asemenea, mărește sensibilitatea țesuturilor la insulină. Nu are efect asupra secreției de insulină de către celulele beta pancreatice. Reduce trigliceridele și lipoproteinele cu densitate scăzută în sânge. Stabilizează sau reduce greutatea corporală. Ea are un efect fibrinolitic datorită suprimării unui inhibitor de activator de plasminogen de tip țesut.

Farmacocinetica

După ingerare, medicamentul este absorbit din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea după ingestia de doze standard a fost de -50-60%. Concentrația plasmatică maximă este atinsă la 2 ore după ingestie. Practic, nu se leagă de proteinele plasmatice. Se acumulează în glandele salivare, ficat și rinichi. Excretate neschimbate de rinichi. Timpul de înjumătățire este de 1,5-4,5 ore.

În cazul unei afectări renale, medicamentul se poate acumula

Dozare și administrare

Doza de medicament Metfohamma 850 este stabilită individual, luând în considerare nivelul de glucoză din sânge. Doza inițială este, de regulă, de 850 mg (1 comprimat) pe zi, fiind posibilă o creștere treptată a dozei în funcție de efectul terapiei. Doza de întreținere a medicamentului este de 850-1700 mg (1-2 comprimate) pe zi. Doza zilnică maximă este de 1700 mg (2 comprimate), prescrierea dozei mai mari nu crește efectul tratamentului.

Doza zilnică care depășește 850 mg se recomandă a fi administrată în două doze (dimineața și seara). La pacienții vârstnici, doza zilnică recomandată nu trebuie să depășească 850 mg.

Tabletele Mettopagamma 850 trebuie luate împreună cu mesele, spălate în întregime cu o cantitate mică de lichid (un pahar de apă). Cursul tratamentului cu droguri este lung.

Efecte secundare

Din partea tractului gastro-intestinal: greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, lipsa apetitului, gust "metalic" în gură. În aceste cazuri, întreruperea tratamentului nu este de obicei necesară și simptomele dispar fără a schimba doza medicamentului. Frecvența și severitatea efectelor secundare din tractul gastro-intestinal pot să scadă odată cu creșterea treptată a dozei de metformină.

Reacții alergice: erupție cutanată.

Din partea sistemului endocrin: hipoglicemia (în special atunci când este utilizată în doze inadecvate).

Din partea metabolismului: în cazuri rare, acidoza lactică (necesită întreruperea tratamentului).

Din partea sistemului hemopoietic: în unele cazuri - anemie megaloblastică.

supradoză

În caz de supradozaj al Metfohama 850, acidoza lactică se poate dezvolta cu un rezultat fatal. Cauza dezvoltării acidozei lactice poate fi, de asemenea, cumularea medicamentului din cauza funcției renale afectate. Primele simptome ale acidozei lactice includ greață, vărsături, diaree, febră, dureri abdominale, dureri musculare, în continuare, poate exista o dispnee, amețeli, afectarea stării de conștiență și de dezvoltare comă În cazul simptomelor acidoză lactică, tratamentul Metfogammoy 850 trebuie oprit imediat, să spitalizeze urgent pacientul și, după determinarea concentrației de lactat, să confirme diagnosticul. Hemodializa este cea mai eficientă măsură pentru eliminarea lactatului și methogammei 850 din organism. Tratamentul simptomatic este, de asemenea, efectuat. În terapia asociată cu metformarea, 850 de medicamente sulfoniluree pot dezvolta hipoglicemie.

Interacțiunea cu alte medicamente

In timp ce utilizarea sulfonilureelor, acarboza, insulina, medicamente non-steroidale anti-inflamatoare, inhibitori MAO, oxitetraciclina, inhibitori ECA, derivați clofibrat, ciclofosfamidă, B-blocantele pot mări acțiunea hipoglicemică a Metformin. In timp ce utilizarea de corticosteroizi, contraceptive orale, epinefrina, simpatomimetice, glucagon, hormoni tiroidieni, tiazidice și „buclă“ diuretice, derivați fenotiazinici, derivați de acid nicotinic poate reduce acțiunea hipoglicemică de Metformin.

Cimetidina încetinește eliminarea metforminei, ducând la un risc crescut de acidoză lactică.

Metforminul poate slăbi efectul anticoagulantelor (derivați de cumarină). Cu utilizarea simultană a alcoolului se poate dezvolta acidoză lactică.

Caracteristicile aplicației

Nu este recomandată pentru utilizarea în infecții acute, exacerbări ale bolilor cronice infecțioase și inflamatorii, leziuni, boli chirurgicale acute atunci când este indicată terapia cu insulină. Nu se aplică înainte de intervenția chirurgicală și timp de 2 zile după punerea lor în aplicare.

Utilizarea Mettopogamma 850 nu este recomandată timp de cel puțin 2 zile înainte și 2 zile după examinarea radiologică sau radiologică utilizând medii de contrast. Nu se recomandă utilizarea medicamentului la pacienții cu dietă cu restricție calorică a alimentelor (

Metopogamma 850 mg - instrucțiuni oficiale * pentru utilizare

INSTRUCȚIUNI

cu privire la utilizarea medicală a medicamentului

Număr de înregistrare: П N013816 / 01

Denumirea comercială a medicamentului: METFOGAMMA® 850

Denumire internațională non-proprietăți (INN) Metformin

Forma de dozare: comprimate filmate

Ingrediente: 1 comprimat conține:
Ingredient activ: clorhidrat de metformină - 850 mg
Excipienți: carboximetil amidon de sodiu, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, povidonă (K-30), stearat de magneziu, hipromeloză (5 CPS), macrogol 6000, dioxid de titan, talc, propilen glicol.

Descriere: comprimate rotunde, albe, filmate, practic inodor.

Grupa farmacoterapeutică: agent hipoglicemic pentru administrarea orală a grupului de biguanid.
Codul ATX А10ВА02

Acțiune farmacologică
farmacodinamie
Metfogamma ® 500 inhibă gluconeogeneza în ficat, reduce absorbția glucozei din intestine, crește consumul periferic de glucoză, și îmbunătățește, de asemenea, sensibilitatea țesuturilor la insulină. Nu are efect asupra secreției de insulină de către celulele beta pancreatice. Reduce trigliceridele și lipoproteinele cu densitate scăzută în sânge. Stabilizează sau reduce greutatea corporală. Ea are un efect fibrinolitic datorită suprimării unui inhibitor de activator de plasminogen de tip țesut.

Farmacocinetica
După administrarea orală, metforminul este absorbit din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea după ingestia de doze standard a fost de -50-60%. Concentrația plasmatică maximă este atinsă la 2 ore după ingestie. Practic, nu se leagă de proteinele plasmatice. Se acumulează în glandele salivare, mușchii, ficatul și rinichii. Excretate neschimbate de rinichi. de înjumătățire este de 1.5-4.5 ore. Când insuficiență renală acumulare de droguri posibil.

Indicații pentru utilizare
Diabet zaharat de tip 2, fără tendința de a cetoacidoză (în special la pacienții cu obezitate), cu ineficiența terapiei prin dietă.

Contraindicații

  • hipersensibilitate la medicament;
  • diabetica cetoacidoza, precomia diabetica, coma;
  • insuficiență renală severă;
  • insuficiență cardiacă și respiratorie, fază acută de infarct miocardic, accident cerebrovascular acut, deshidratare, alcoolism cronic și alte afecțiuni care pot contribui la dezvoltarea acidozei lactice;
  • acidoza lactică și indicarea acesteia în anamneză;
  • sarcina și alăptarea;
  • intervenții chirurgicale grave și traume atunci când este indicată terapia cu insulină;
  • funcția hepatică anormală, intoxicația acută cu alcool;
  • utilizați timp de cel puțin 2 zile înainte și în decurs de 2 zile după efectuarea studiilor de radioizotopi sau de raze X cu introducerea de ioduri. agent de contrast;
  • aderarea la o dietă cu conținut scăzut de calorii (mai puțin de 1000 de calorii pe zi).
Nu se recomandă utilizarea medicamentului la persoanele mai în vârstă de 60 de ani care efectuează o muncă fizică grea, care este asociată cu un risc crescut de apariție a acidozei lactice.

Dozare și administrare
Doza de medicament Metfohamma ® 500 este stabilită individual, luând în considerare nivelul de glucoză din sânge. Doza inițială este, de regulă, 500-1000 mg (1-2 comprimate) pe zi, este posibilă o creștere treptată a dozei în funcție de efectul terapiei.
Doza zilnică de întreținere a medicamentului este de 1000-2000 mg (2-4 comprimate) pe zi.
Doza zilnică maximă de 3 g (6 comprimate), numirea de doze mai mari nu crește efectul tratamentului.
Tabletele Metfohamma ® 500 trebuie luate cu mâncare, în întregime, stoarse cu o cantitate mică de lichid (un pahar de apă).
Cursul tratamentului cu droguri este lung.
Datorită riscului crescut de acidoză lactică, doza de medicament trebuie redusă în cazul tulburărilor metabolice grave.

Efecte secundare
Din partea tractului gastro-intestinal: greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, lipsa apetitului, gust "metalic" în gură. În aceste cazuri, întreruperea tratamentului nu este de obicei necesară și simptomele dispar fără a schimba doza medicamentului. Frecvența și severitatea efectelor secundare din tractul gastro-intestinal pot să scadă odată cu creșterea treptată a dozei de metformină. În cazuri rare - anomalii patologice ale testelor hepatice sau hepatită, tranzitorii după întreruperea tratamentului.
Reacții alergice: erupție cutanată.
Din partea sistemului endocrin: hipoglicemia (în special atunci când este utilizată în doze inadecvate).
Din partea metabolismului: în cazuri rare - acidoză lactică (necesită întreruperea tratamentului), cu tratament pe termen lung - hipovitaminoză Bi2 (malabsorbție).
Din partea sistemului hemopoietic: în unele cazuri - anemie megaloblastică.

supradoză
Cu o supradoză de medicament Metfohamam 500, acidoza lactică se poate dezvolta cu un rezultat fatal. Cauza dezvoltării acidozei lactice poate fi, de asemenea, cumularea medicamentului din cauza funcției renale afectate. Simptomele precoce ale acidozei lactice sunt greața, vărsăturile, diareea, scăderea temperaturii corporale, durerea abdominală, durerea musculară și pot să apară o creștere a respirației, amețeli, conștiența afectată și dezvoltarea comă. În cazul apariției semnelor de acidoză lactică, tratamentul cu medicamentul Metfohamma® 500 trebuie oprit imediat, pacientul trebuie urgent spitalizat și, după ce a determinat concentrația de lactat, diagnosticul trebuie confirmat. Măsura cea mai eficientă pentru eliminarea lactatului și a metforminei din organism este hemodializa. Tratamentul simptomatic este, de asemenea, efectuat. În terapia asociată cu medicamentul Metphogamma® 500 cu medicamente sulfoniluree, se poate dezvolta hipoglicemie.

Interacțiunea cu alte medicamente
In timp ce utilizarea sulfonilureelor, acarboza, insulină, antiinflamatoarele nesteroidiene, inhibitori de monoaminoxidază, oxitetraciclina, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, derivați clofibrat, ciclofosfamida, ß-blocantele pot mări acțiunea hipoglicemică a Metformin. În cazul utilizării concomitente cu glucocorticosteroizi, contraceptive orale, epinefrină, simpatomimetice, glucagon, hormoni tiroidieni, diuretice tiazide și "bucle", derivați de fenotiazin, derivați de acid nicotinic, acțiunea hipoglicemică a metforminului poate scădea.
Cimetidina încetinește eliminarea metforminei, ducând la un risc crescut de acidoză lactică.
Metforminul poate slăbi efectele anticoagulantelor indirecte (derivați de cumarină). Cu utilizarea simultană a alcoolului se poate dezvolta acidoză lactică.
Nifedipina crește absorbția, Cmax, încetinește excreția.
Incompatibil cu etanolul (acidoza lactică).
Medicamentele cationice (amiloridă, digoxină, morfină, procainamidă, chinidină, chinină, ranitidină, triamterenă, vancomicină), secretate în tubuli, concurează pentru sisteme de transport canale și cu terapie prelungită pot crește Cmax cu 60%.

Instrucțiuni speciale
În timpul perioadei de tratament, este necesară monitorizarea funcției renale. Cel puțin 2 ori pe an, precum și apariția mialgiei trebuie efectuate pentru a determina conținutul de lactat în plasmă. Utilizarea medicamentului Metfohamma® 850 în asociere cu derivați de sulfoniluree sau insulină este posibilă. În acest caz, este necesar un control atent al nivelului glicemiei.

Influența asupra capacității de a conduce transportul auto și de a lucra cu mecanisme
Utilizarea medicamentului în monoterapie nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme.
Când se combină metformina cu alți agenți hipoglicemici (derivați de sulfoniluree, insulină etc.), se pot dezvolta stări hipoglicemice, care afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a se angaja în alte activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și reacții psihomotorii rapide.

Formularul de eliberare
Comprimate filmate de 850 mg.
Pe 10 comprimate din blister realizate dintr-un film de clorură de polivinil și folie de aluminiu.
3, 6, 12 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton.
Pe 20 comprimate din blister realizate din folie de clorură de polivinil și folie de aluminiu.
Pe 6 blistere împreună cu instrucțiunile de aplicare sunt plasate într-un ambalaj din carton.

Condiții de depozitare
La o temperatură care nu depășește 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate
4 ani.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Condiții de vânzare a farmaciei
Conform rețetei.

Titularul certificatului de înregistrare
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG.
Calver Strasse, 7, 71034 Boeblingen,
Germania

Reprezentant Office / Autoritatea de reclamații
Reprezentanța oficială a Wörwag Pharma GmbH și Co. KG "în Federația Rusă
117587, Moscova, autostrada Varșovia, 125 F, clădire. 6.

Serial release
Artezan Pharma GmbH & Co. KG. Wendlandstrasse 1, 29439 Lüchow Germania
CJSC ZiO-Sănătate. Rusia. 142103. Regiunea Moscova., Podolsk, ul. Cale ferată, 2
Dragenopharm Apotheker Pulch GmbH GmbH Göllintrasse 1, 84529, Tittmoning, Germania

METHOGAMMA® 850 (METFOGAMMA 850) instrucțiuni de utilizare

Titularul certificatului de înregistrare:

Produs de:

Informații de contact:

Formă de dozare

Forma de eliberare, ambalare și compoziție Metthogamma® 850

Tabletele, colorate cu film alb, alungite, cu risc, aproape fără aromă.

Excipienți: hipromeloză (1500CPS), hipromeloză (5CPS), povidonă (K25), stearat de magneziu, macrogol 6000, dioxid de titan.

10 buc. - blistere (3) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere (6) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere (12) - ambalaje din carton.
20 buc. - blistere (6) - ambalaje din carton.

Acțiune farmacologică

Medicament hipoglicemic oral din grupul de biguanide. Inhibă gluconeogeneza în ficat, reduce absorbția glucozei din intestine, crește utilizarea de glucoză periferică și, de asemenea, mărește sensibilitatea țesuturilor la insulină. Nu are efect asupra secreției de insulină de către celulele β ale pancreasului.

Reduce trigliceridele, LDL.

Stabilizează sau reduce greutatea corporală.

Ea are un efect fibrinolitic datorită suprimării unui inhibitor de activator de plasminogen de tip țesut.

Farmacocinetica

După administrarea orală, metforminul este absorbit din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea după administrarea dozei standard este de 50-60%. Cmax după ingerare, după 2 ore.

Practic, nu se leagă de proteinele plasmatice. Se acumulează în glandele salivare, mușchii, ficatul, rinichii.

Excretate neschimbate cu urină. T1/2 este de 1,5-4,5 ore

Farmacocinetica în situații clinice speciale

În cazul unei afectări renale, medicamentul se poate acumula

Indicatii ale medicamentului Metfohamma ® 850

Schema de dozare

Setați individual, luând în considerare nivelul de glucoză din sânge.

Doza inițială este, de regulă, de 850 mg (1 tab) / zi. Este posibilă o creștere treptată a dozei în funcție de efectul terapiei. Doza de întreținere este de 850-1700 mg (1-2 file) / zi. Doza zilnică maximă este de 2550 mg (3 tab).

Doza zilnică care depășește 850 mg se recomandă a fi administrată în 2 doze (dimineața și seara).

La pacienții vârstnici, doza recomandată nu trebuie să depășească 850 mg pe zi.

Tabletele trebuie luate cu o masă întreagă, spălată cu o cantitate mică de lichid (un pahar de apă).

Medicamentul este destinat utilizării pe termen lung.

Datorită riscului crescut de acidoză lactică, cu tulburări metabolice severe, doza trebuie redusă.

Efecte secundare

Din partea sistemului digestiv: greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, lipsa poftei de mâncare, gustul metalic în gură (de regulă, nu este necesar un tratament și simptomele dispar fără modificarea dozei, frecvența și severitatea reacțiilor adverse pot fi reduse printr- doze de metformin); rareori - anomalii patologice ale testelor hepatice, hepatită (dispar după retragerea medicamentului).

Reacții alergice: erupție cutanată.

Din partea sistemului endocrin: hipoglicemia (când este utilizată în doze inadecvate).

Metabolizare: rareori - lactacidoză (necesită întreruperea tratamentului), cu utilizare pe termen lung - hipovitaminoză B12 (absorbție redusă).

Din partea sistemului hemopoietic: în unele cazuri - anemie megaloblastică.

Contraindicații

  • diabetica cetoacidoza, precomia diabetica, coma;
  • insuficiență renală severă;
  • inima și insuficiența respiratorie, faza acută de infarct miocardic, accident cerebrovascular acut, deshidratare, alcoolism cronic și alte afecțiuni care pot contribui la dezvoltarea acidozei lactice;
  • acidoza lactică și indicarea acesteia în anamneză;
  • operații grave și leziuni (în aceste cazuri este indicată terapia cu insulină);
  • funcția hepatică anormală;
  • intoxicarea acută cu alcool;
  • utilizați timp de cel puțin 2 zile înainte și 2 zile după efectuarea studiilor de radioizotopi sau de raze X prin introducerea unui agent de contrast care conține iod;
  • aderarea la o dietă cu conținut scăzut de calorii (mai puțin de 1000 de calorii pe zi);
  • sarcinii;
  • perioada de lactație (alăptarea);
  • hipersensibilitate la medicament.

Nu se recomandă utilizarea medicamentului la pacienții cu vârsta peste 60 de ani care desfășoară activități fizice grele, datorită riscului crescut de acidoză lactică.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Instrucțiuni speciale

În timpul perioadei de utilizare a medicamentului trebuie monitorizate indicatorii funcției renale. Cel puțin 2 ori pe an, precum și apariția mialgiei trebuie să determine conținutul de lactat în plasmă.

Utilizarea medicamentului Metfohamma® 850 în asociere cu derivați de sulfoniluree sau insulină este posibilă, în special monitorizarea atentă a nivelului glucozei din sânge este necesară.

Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control

Atunci când este utilizat ca monoterapie, medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme.

Când se combină metformina cu alte medicamente hipoglicemice (derivați de sulfoniluree, insulină), se pot dezvolta stări hipoglicemice, în care capacitatea de a conduce autovehicule și alte activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și reacții psihomotorii se deteriorează.

supradoză

Simptome: acidoza lactică se poate dezvolta cu un rezultat fatal. Cauza dezvoltării acidozei lactice poate fi, de asemenea, cumularea medicamentului din cauza funcției renale afectate. Simptomele precoce ale acidozei lactice sunt greața, vărsăturile, diareea, scăderea temperaturii corpului, durerea abdomenului, durerea musculară și, în viitor, creșterea respirației, amețelile, conștiența afectată și dezvoltarea comăi.

Tratament: dacă apar semne de acidoză lactică, tratamentul cu Metfohama 850 trebuie oprit imediat, pacientul trebuie spitalizat urgent și, după stabilirea concentrației de lactat, diagnosticul trebuie confirmat. Hemodializa este cea mai eficientă pentru îndepărtarea lactatului și a metforminei din organism. Dacă este necesar, efectuați o terapie simptomatică.

În cazul terapiei asociate cu medicamente cu sulfoniluree, se poate dezvolta hipoglicemie.

Interacțiune medicamentoasă

In timp ce utilizarea sulfonilureelor, acarboza, insulina, AINS, inhibitori MAO, oxitetraciclina, inhibitori ECA, derivați clofibrat, ciclofosfamidă și beta-blocante pot crește acțiunea hipoglicemică a Metformin.

In timp ce utilizarea de corticosteroizi, contraceptive orale, epinefrină (adrenalină), simpatomimetice, glucagon, hormoni tiroidieni, tiazidice și „buclă“ diuretice, derivați fenotiazinici și acid nicotinic poate reduce acțiunea hipoglicemică de Metformin.

Cimetidina încetinește excreția metforminei și ca urmare crește riscul de acidoză lactică.

Metforminul poate slăbi efectul anticoagulantelor (derivați de cumarină).

Când se administrează simultan cu etanol, se poate dezvolta acidoză lactică.

Utilizarea concomitentă de nifedipină crește absorbția metforminei, Cmax, încetinește excreția.

Medicamentele cationice (amlodipină, digoxină, morfină, procainamidă, chinidină, chinină, ranitidină, triamterenă, vancomicină) secretate în tubuli, concurează pentru sisteme de transport canaliculare și cu terapie prelungită pot crește Cmax metformin la 60%.

METHOGAMMA 850

METFOGAMMA 850 - numele latin al medicamentului METHOGAMMA 850

Titularul certificatului de înregistrare:
WÖRWAG PHARMA GmbH Co KG

Produs de:
ARTEZAN PHARMA GmbH Co KG

Cod ATX pentru METFOGAMMA 850

Analogi ai medicamentului conform codurilor ATH:

Înainte de a utiliza METFOGAMMA 850, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Acest manual de instrucțiuni este destinat exclusiv informațiilor. Pentru mai multe informații, consultați adnotările producătorului.

Grupa clinico-farmacologică

15,014 (medicament hipoglicemian oral)

Forma de eliberare, compoziția și ambalarea

Tabletele, colorate cu film alb, alungite, cu risc, aproape fără aromă.

Excipienți: hipromeloză (1500CPS), hipromeloză (5CPS), povidonă (K25), stearat de magneziu, macrogol 6000, dioxid de titan.

10 buc. - blistere (3) - ambalaje din carton 10 buc. - blistere (6) - ambalaje din carton 10 buc. - blistere (12) - ambalaje din carton. - blistere (6) - ambalaje din carton.

Acțiune farmacologică

Medicament hipoglicemic oral din grupul de biguanide. Inhibă gluconeogeneza în ficat, reduce absorbția glucozei din intestine, crește utilizarea de glucoză periferică și, de asemenea, mărește sensibilitatea țesuturilor la insulină. Nu are efect asupra secreției de insulină de către celulele β ale pancreasului.

Reduce trigliceridele, LDL.

Stabilizează sau reduce greutatea corporală.

Ea are un efect fibrinolitic datorită suprimării unui inhibitor de activator de plasminogen de tip țesut.

Farmacocinetica

După administrarea orală, metforminul este absorbit din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea după administrarea dozei standard este de 50-60%. Cmax după ingestie se obține după 2 ore.

Practic, nu se leagă de proteinele plasmatice. Se acumulează în glandele salivare, mușchii, ficatul, rinichii.

Excretate neschimbate cu urină. T1 / 2 este de 1,5-4,5 ore.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

În cazul unei afectări renale, medicamentul se poate acumula

METHOGAMMA 850: doză

Setați individual, luând în considerare nivelul de glucoză din sânge.

Doza inițială este, de regulă, de 850 mg (1 tab) / zi. Este posibilă o creștere treptată a dozei în funcție de efectul terapiei. Doza de întreținere este de 850-1700 mg (1-2 file) / zi. Doza zilnică maximă este de 2550 mg (3 tab).

Doza zilnică care depășește 850 mg se recomandă a fi administrată în 2 doze (dimineața și seara).

La pacienții vârstnici, doza recomandată nu trebuie să depășească 850 mg pe zi.

Tabletele trebuie luate cu o masă întreagă, spălată cu o cantitate mică de lichid (un pahar de apă).

Medicamentul este destinat utilizării pe termen lung.

Datorită riscului crescut de acidoză lactică, cu tulburări metabolice severe, doza trebuie redusă.

supradoză

Simptome: acidoza lactică se poate dezvolta cu un rezultat fatal. Cauza dezvoltării acidozei lactice poate fi, de asemenea, cumularea medicamentului din cauza funcției renale afectate. Simptomele precoce ale acidozei lactice sunt greața, vărsăturile, diareea, scăderea temperaturii corpului, durerea abdomenului, durerea musculară și, în viitor, creșterea respirației, amețelile, conștiența afectată și dezvoltarea comăi.

Tratament: dacă apar semne de acidoză lactică, tratamentul cu Metfohama 850 trebuie oprit imediat, pacientul trebuie spitalizat urgent și, după stabilirea concentrației de lactat, diagnosticul trebuie confirmat. Hemodializa este cea mai eficientă pentru îndepărtarea lactatului și a metforminei din organism. Dacă este necesar, efectuați o terapie simptomatică.

În cazul terapiei asociate cu medicamente cu sulfoniluree, se poate dezvolta hipoglicemie.

Interacțiune medicamentoasă

In timp ce utilizarea sulfonilureelor, acarboza, insulina, AINS, inhibitori MAO, oxitetraciclina, inhibitori ECA, derivați clofibrat, ciclofosfamidă și beta-blocante pot crește acțiunea hipoglicemică a Metformin.

Atunci când se utilizează concomitent cu GCS, contraceptive orale, epinefrină (adrenalină), simpatomimetice, glucagon, hormoni tiroidieni, diuretice tiazide și "loopback", derivați de fenotiazin și acid nicotinic, acțiunea hipoglicemică a metforminei poate fi redusă.

Cimetidina încetinește excreția metforminei și ca urmare crește riscul de acidoză lactică.

Metforminul poate slăbi efectul anticoagulantelor (derivați de cumarină).

Când se administrează simultan cu etanol, se poate dezvolta acidoză lactică.

Utilizarea concomitentă de nifedipină crește absorbția metforminei, Cmax, încetinește excreția.

Medicamentele cationice (amlodipină, digoxină, morfină, procainamidă, chinidină, chinină, ranitidină, triamterenă, vancomicină), secretate în tubuli, concurează pentru sisteme de transport canaliculare și cu terapie prelungită pot crește Cmax de metformin cu 60%.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

METHOGAMMA 850: EFECTE LATERALE

Din partea sistemului digestiv: greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, lipsa poftei de mâncare, gustul metalic în gură (de regulă, nu este necesar un tratament și simptomele dispar fără modificarea dozei, frecvența și severitatea reacțiilor adverse pot fi reduse printr- doze de metformin); rareori - anomalii patologice ale testelor hepatice, hepatită (trecerea după întreruperea tratamentului).

Reacții alergice: erupție cutanată.

Din partea sistemului endocrin: hipoglicemia (când este utilizată în doze inadecvate).

Din partea metabolismului: rareori - lactacidoza (necesită întreruperea tratamentului), cu utilizare prelungită - hipovitaminoza vitaminei B12 (absorbție redusă).

Din partea sistemului hemopoietic: în unele cazuri - anemie megaloblastică.

Termeni și condiții de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate - 4 ani.

mărturie

  • diabet zaharat de tip 2 (non-dependent de insulină) fără cetoacidoză (în special la pacienții cu insulină dependentă)
  • obezitate) cu ineficiența terapiei dietetice.

Contraindicații

  • diabetic cetoacidoza,
  • precomia diabetică,
  • comă;
  • insuficiență renală severă;
  • inima și insuficiența respiratorie
  • faza acută de infarct miocardic,
  • încălcarea acută a circulației cerebrale,
  • deshidratare,
  • alcoolismul cronic și alte condiții
  • care pot contribui la dezvoltarea acidozei lactice;
  • acidoza lactică și indicarea acesteia în anamneză;
  • operații grave și leziuni (în aceste cazuri este indicată terapia cu insulină);
  • funcția hepatică anormală;
  • intoxicarea acută cu alcool;
  • acidoza lactică și indicarea acesteia în anamneză;
  • utilizați timp de cel puțin 2 zile înainte și 2 zile după efectuarea studiilor de radioizotopi sau de raze X prin introducerea unui agent de contrast care conține iod;
  • aderarea la o dietă cu conținut scăzut de calorii (mai puțin de 1000 de calorii pe zi);
  • sarcinii;
  • perioada de lactație (alăptarea);
  • hipersensibilitate la medicament.

Nu se recomandă utilizarea medicamentului la pacienții cu vârsta peste 60 de ani care desfășoară activități fizice grele, datorită riscului crescut de acidoză lactică.

Instrucțiuni speciale

În timpul perioadei de utilizare a medicamentului trebuie monitorizate indicatorii funcției renale. Cel puțin 2 ori pe an, precum și apariția mialgiei trebuie să determine conținutul de lactat în plasmă.

Utilizarea medicamentului Metfohamma® 850 în asociere cu derivați de sulfoniluree sau insulină este posibilă, în special monitorizarea atentă a nivelului glucozei din sânge este necesară.

Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control

Atunci când este utilizat ca monoterapie, medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme.

Când se combină metformina cu alte medicamente hipoglicemice (derivați de sulfoniluree, insulină), se pot dezvolta stări hipoglicemice, în care capacitatea de a conduce autovehicule și alte activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și reacții psihomotorii se deteriorează.

Condiții de vânzare a farmaciei

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Numere de înregistrare

tab., pokr. film de coajă, 850 mg: 30, 60 sau 120 buc. P N013816 / 01 (2007-12-07 - 0000-00-00)

Oare duc la armata cu pancreatită cronică?

Colesterolul 7.0 - 7.9 Ce inseamna, ce sa fac?